Introduction
Les codes 2D – tels que le DataMatrix, le QR code ou le GS1 Digital Link – sont devenus incontournables dans de nombreux secteurs : industrie pharmaceutique, dispositifs médicaux, grande consommation, logistique et packaging. Contrairement aux codes-barres 1D traditionnels, les codes 2D peuvent contenir beaucoup plus d’informations dans un espace réduit. Ils sont ainsi utilisés pour assurer la traçabilité des produits, renforcer la sécurité des patients, faciliter la logistique et répondre aux obligations réglementaires internationales.
Mais cette puissance s’accompagne d’une exigence : un code 2D doit être parfaitement conforme aux standards internationaux. Un code mal généré ou mal imprimé peut sembler “lisible” dans certains cas, mais être inexploitable dans d’autres environnements. Résultat : pertes financières, blocages logistiques, rappels produits et parfois même sanctions réglementaires.
Alors, comment garantir que vos codes 2D sont conformes, fiables et exploitables dans le monde entier ?
I. Pourquoi la conformité des codes 2D est-elle essentielle ?
a) Des enjeux réglementaires stricts
Chaque secteur impose aujourd’hui des règles précises concernant l’utilisation des codes 2D :
- Industrie pharmaceutique : la Directive Européenne FMD (Falsified Medicines Directive) impose la sérialisation de toutes les boîtes de médicaments via un code DataMatrix. Aux États-Unis, la FDA impose également la sérialisation dans le cadre du Drug Supply Chain Security Act (DSCSA). Toute erreur de codage ou de qualité d’impression peut entraîner l’impossibilité de distribuer le médicament.
- Dispositifs médicaux (DM) : avec la mise en place de l’UDI (Unique Device Identification), chaque dispositif doit être marqué par un identifiant unique encodé dans un DataMatrix. Ce marquage est obligatoire pour garantir la sécurité des patients et la traçabilité en cas de rappel.
- Grande consommation et retail : le GS1 Digital Link est en train de transformer l’utilisation des codes 2D. Il remplacera progressivement le code EAN/UPC 1D en y intégrant plus d’informations (composition, instructions, données durabilité, lien vers site internet).
Un code non conforme peut empêcher la commercialisation d’un produit à l’échelle mondiale.
b) Des impacts business majeurs
La non-conformité des codes 2D a un impact direct sur la performance opérationnelle :
- Chaîne logistique : un code illisible peut entraîner un rejet automatique dans les entrepôts automatisés, des erreurs d’expédition ou une rupture de traçabilité.
- Rappels produits : si la traçabilité est compromise, l’entreprise peut être contrainte de rappeler des lots entiers, avec des coûts logistiques et une perte d’image considérables.
- Relations commerciales : distributeurs et partenaires exigent des codes conformes. Un défaut de qualité récurrent peut fragiliser la relation de confiance et pousser un client à se tourner vers un autre fournisseur.
- Coût caché : refaire l’impression de packaging ou corriger un code 2D mal encodé représente des coûts additionnels non négligeables.
La conformité des codes 2D est un enjeu stratégique qui touche directement à la compétitivité et à la réputation de l’entreprise.
II. Comment garantir la conformité de vos codes 2D ?
a) Respecter les standards internationaux (GS1, ISO)
La première étape est de s’assurer que vos codes respectent les normes internationales :
- GS1 définit la structure des données encodées dans un code 2D (par exemple : numéro GTIN, numéro de lot, date de péremption). Une erreur de syntaxe (ex. un Application Identifier manquant) peut rendre le code inutilisable, même si visuellement il semble correct.
- Normes ISO/IEC :
- ISO/IEC 15415 → qualité d’impression des codes 2D
- ISO/IEC 15426-2 → certification des vérificateurs 2D
- ISO/IEC 18004 → spécifications techniques des QR codes
Vous l’aurez compris, la conformité suppose une validation rigoureuse des données, de la structure et de la qualité d’impression.
b) Vérifier vos codes avec un équipement certifié
Un scanner de caisse ou un lecteur industriel n’est pas un outil de vérification. Il peut “lire” un code, mais cela ne prouve pas que le code est conforme aux standards GS1 et ISO.
La seule solution fiable est d’utiliser un vérificateur de codes-barres 2D certifié ISO/IEC 15426-2.
Avec un vérificateur Axicon, vous obtenez une analyse complète :
- Qualité optique : contraste, uniformité, netteté, défauts d’impression,
- Décodage : validation que les données encodées respectent la syntaxe GS1,
- Paramètres géométriques : taille du module, marges, alignement,
- Rapport qualité : note globale de A à F permettant d’identifier les problèmes et de corriger avant impression massive.
Cette vérification vous assure que vos codes seront lisibles partout dans le monde, quel que soit l’environnement ou le type de lecteur utilisé.
c) Anticiper l’évolution vers les codes 2D nouvelle génération
Le passage du 1D au 2D est déjà engagé. Le GS1 Digital Link, qui associe un identifiant produit à une URL, permet d’offrir à la fois :
- une traçabilité logistique (informations internes)
- une expérience consommateur enrichie (accès direct à un site web, fiches produit, preuves de durabilité)
Les entreprises qui se préparent dès aujourd’hui en testant et en vérifiant leurs codes 2D :
- réduisent leurs risques de non-conformité
- améliorent leur transparence vis-à-vis des distributeurs et des clients
- prennent un avantage concurrentiel sur les marchés internationaux
III. Axicon : votre partenaire pour garantir la conformité de vos codes 2D
Depuis plus de 40 ans, Axicon se consacre au contrôle qualité des codes-barres. Axicon s’est spécialisé dans la vérification pour garantir que chaque code 1D ou 2D soit lisible, conforme et fiable.
- Expertise unique dans le DataMatrix, QR codes et GS1 Digital Link
- Accompagne des acteurs de référence dans des secteurs exigeants comme la pharma, la santé, la logistique et le packaging
- Participation active aux groupes de travail GS1 pour anticiper l’évolution des standards
Ce savoir-faire positionne Axicon comme un acteur de confiance pour les secteurs où la conformité est essentielle.
Les équipements Axicon sont :
- Certifiés ISO/IEC 15426-1 et 15426-2, garantissant l’objectivité des mesures.
- Conçus, assemblés et testés dans l’usine près d’Oxford (UK).
- Accompagnés de logiciels mis à jour régulièrement pour rester alignés avec GS1 et ISO.
Résultat : une qualité constante, une traçabilité interne et une durabilité exceptionnelle des appareils.
Au-delà des équipements, Axicon propose :
- Un support technique localisé (en France et à l’international), réactif et en langue locale
- Des formations pratiques pour vos équipes
- Une veille réglementaire proactive pour anticiper les évolutions (Digital Link, DSCSA, FMD, UDI)
Axicon est un fournisseur d’équipements et un partenaire de long terme.
Conclusion
La conformité des codes 2D est un levier stratégique qui impacte la qualité, la traçabilité, la compétitivité et la confiance client.
La mise en place d’un processus de contrôle qualité rigoureux, basé sur les standards GS1/ISO et sur l’usage de vérificateurs certifiés, est indispensable pour éviter les risques.
Avec plus de 40 ans d’expérience et des solutions 100 % fabriquées au Royaume-Uni, Axicon accompagne les industriels dans la sécurisation de leurs codes 2D, en garantissant leur conformité et leur fiabilité à chaque étape.
Notre équipe vous aide à mettre en place une stratégie de contrôle qualité efficace et à anticiper l’avenir des codes-barres 2D.
Vous souhaitez discuter de vos enjeux de conformité ?
Contactez-nous !
Sources
- https://fr.wikipedia.org/wiki/Code-barres_2D
- https://chatgpt.com/
- https://www.gs1.ch/fr/produits-services/codes-2d
- https://axicon.fr/